Critical Medicines Act : un pas décisif vers la souveraineté sanitaire européenne
Le SICOS salue l’accord politique trouvé entre le Conseil et le Parlement européens sur le Critical Medicines Act (CMA), tel qu’annoncé par le Conseil européen le 12 mai 2026. Cet accord marque une étape importante pour renforcer la sécurité d’approvisionnement en médicaments critiques en Europe, au bénéfice direct des patients européens.
En consacrant la nécessité de favoriser une production locale, durable et résiliente, soit en réservant 50% des lots des contrats à plusieurs vainqueurs, soit en intégrant des critères de résilience dans les appels d’offres hospitaliers aux médicaments critiques et à leurs principes actifs (API) européens, le CMA va clairement dans la bonne direction. Il reconnaît pleinement le rôle stratégique de la base industrielle européenne dans la sécurisation des chaînes d’approvisionnement et la réduction des dépendances vis-à-vis des pays tiers.
Pour le SICOS, cet accord constitue désormais un point de départ décisif, mais son impact dépendra de sa mise en œuvre opérationnelle dans les prochains mois. Nous déplorons cependant que les critères de préférences européennes ne soient pas unifiés, complexifiant ainsi les réponses dans les pays de l’Union. Nous porterons aussi une attention particulière :
– à la définition de la liste des médicaments et molécules critiques concernées,
– à une traduction pertinente mais néanmoins ambitieuse des critères de résilience et de préférence européenne dans les procédures de marchés publics afin d’assurer une allocation dédiée à un approvisionnement européen de 50%. Pour ce faire les critères de résilience se doivent d’être à minima au même niveau que ceux du prix dans les appels d’offres publiques,
– ainsi qu’à la cohérence des dispositifs de soutien aux projets industriels stratégiques.
Les producteurs européens de principes actifs et d’intermédiaires pharmaceutiques sont prêts à relever le défi. Ils disposent des savoir-faire industriels, des standards de qualité les plus élevés et des capacités d’innovation nécessaires pour sécuriser durablement l’approvisionnement du marché européen, tout en répondant aux exigences sociales, environnementales et économiques.
« Le Critical Medicines Act crée enfin un cadre politique reconnaissant que la souveraineté sanitaire européenne passe par une production industrielle en Europe. Il faut maintenant assurer que cet accord soit techniquement opérable afin que cette décision stratégique majeure constitue un véritable point d’inflexion dans les pratiques du secteur et marque un tournant décisif pour l’ensemble des industriels européens. Nous serons pleinement mobilisés pour faire du CMA un succès au service des patients européens », déclare Vincent Touraille, président du SICOS.
Le SICOS et l’ensemble de ses membres, pleinement engagés dans une production locale et durable, continueront à travailler étroitement avec les institutions européennes et les États membres afin que le CMA tienne pleinement ses promesses.